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          常见问题解答

          常见问题解答

          回答

          正是纽约市立大学“HRPP”和“IRB”之间的区别?

          纽约市立大学人类研究保护项目,或“HRPP”,是负责的权利在纽约市立大学或纽约市立大学的教职员工和学生RF纽约市立大学的工作人员进行的研究项目,保护和福利的人类受试者的。在HRPP包含各种活动和角色,监督

          纽约市立大学HRPP包括大学综合机构审查委员会(UI-的IRB)和HRPP办公室在纽约市立大学的中央和地方的大学校园。与UI的IRB被指控审查和批准涉及人类受试者的非豁免研究。

          当需要CUNY HRPP / IRB审查?

          当所有的下列条件都满足要求CUNY HRPP或IRB审查:

          1.调查员进行研究或临床研究;
          2。 所提出的研究或临床研究涉及人类受试者;和
          3。
           纽约市立大学是从事涉及人类受试者的研究或临床研究。

          什么是“研究”?

          研究方法:“一个系统的调查,包括研究开发,测试和评价,旨在开发或有助于普及知识。”

          系统的方法,该活动

          • 试图回答的研究问题(这有时被诬陷为假设)。
          • 在方法论上是驱动并收集在一个有组织的,一致的方式数据。
          • 包括一个计划的数据进行分析,不管是定性或定量的数据,
          • 从结果中得出结论。
             

          普及意味着其结果:

          • 可以通过出版物和介绍共享
          • 意在研究领域造福其他研究人员,学者和实践者。
          • 有助于知识的已经确定的或理论框架
          • 预计将推广到更大的人群
          • 打算在其他环境中被复制。
             

          调查旨在 制定或有助于普及知识 是那些设计来得出一般性结论,通知策略,或概括结果超出了单个个体或内部程序(例如出版物或呈现)。

          然而,研究成果没有被公布或提供给有资格的活性研究。意图贡献“普及知识”使得无论出版活动的研究。从未发布仍研究研究。参与调查研究值得保护的结果是否被公布。

          什么是“人的主题”?

          人类主体 意味着关于他的调查有生命的个体(无论是专业或学生)进行研究或者

          1)获得与该个体和用途信息或通过干预/相互作用生物标本,研究或分析信息或生物标本;要么

          2)获得,用途,研究,分析或产生可识别的私人信息或可识别生物标本
           

          什么是“可识别的个人信息”?

          识别 意味着该对象的身份是或可以容易地由研究者来确定或与信息相关联。这包括直接包含标识符(姓名,电子邮件地址,SSN,学生证等)通过代码列表链接到标识符数据和数据。这也包括数据包含能够识别个体由于独特性或当与其他数据相结合的数据点。 

          私人信息 包括发生在一个背景下,已经由个人和个人能够合理地预期将不会被公开(提供用于特定目的有关行为的信息,其中个人可以合理地预期,没有观察或记录正在发生,信息例如,医疗记录)。私人信息必须单独识别(即,被检体的身份是或可以容易地由研究者来确定或与信息相关联),以便用于获得信息,以构成涉及人类受试者的研究。

          我面试专家关于我的研究特定主题。是这些专家的人类受试者的?

          这取决于。它取决于类型的问题被问,提问的目的,以及如何响应将报告或分析。

          “人对象”是一个生命的个体 关于谁 通过介入或与个人交互的研究者进行研究取得的数据。

          问一个活生生的个体问题,将与该人“互动”的形式。然而,研究只涉及询问有关的政策或做法,专家提问,并就这些政策或做法的报告,并且不问问题 关于 个别或基于个人的任何类型的分析,一般不会构成以人类为对象的研究。 

          如果你不确定,如果你的研究涉及专家访谈,使个体的“人科”,接触指导og游戏官网平台HRPP办公室。

          当纽约市立大学视为“从事”人类受试者的研究?

          纽约市立大学被认为是 订婚 在纽约市立大学时,雇员或代理人取得,为研究项目的目的,特别是人类受试者的研究项目,

          (1)关于通过干预或与它们相互作用的研究的主题数据; 
          (2)识别对研究的对象的私人信息;要么
          (3)为研究人类受试者的知情同意书。

          当纽约市立大学是一个屡获殊荣的主要接受者,支持研究纽约市立大学也搞。

          纽约市立大学应用OHRP指导机构的参与,以确定所有的研究纽约市立大学的参与,不论资金。 

          //www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/guidance/guidance-on-engagement-of-institutions/index.html 

          我是og游戏官网平台的辅助手段。我可以作为PI对涉及人类受试者的研究项目?

          谁愿意进行研究的首席研究员作为其institutuional责任的一部分,og游戏官网平台兼职教师需要获得从教务长批准。这样的请求可以通过联系琳达骡子启动 lmules@jjay.cuny.edu.

          对于非豁免的研究,除了获得在og游戏官网平台,兼职教师,谁愿意充当PI还必须获得纽约市立大学副校长研究书面批准,地方审批。对请求的批准,兼职教师必须提交下列文件,为研究遵从大学导演:

          1)一个完成 CUNY兼职教师请求以用作IRB申请表格上的主要研究者(PI);
          2)从纽约市立大学学院,其中兼职教师有预约的教务长批准的文件;和
          3)当前的客座教授请求批准的品种。

           

          我是og游戏官网平台研究生。我可以作为PI上的IRB应用程序?

           

          纽约市立大学的学生和博士后学者可以作为PI上的IRB应用程序只与他们的指导老师或研究计划主任的监督。    

          我是og游戏官网平台教师,但我建议在研究生中心的学生;将我的学生的项目,在og游戏官网平台或在研究生中心进行审查?

          纽约市立大学一个学生可以作为PI上IRB应用程序,并在不同的纽约市立大学学院的一名教师被告知。在这种情况下,IRB的应用程序将被路由到纽约市立大学在指导老师有主要加入的HRPP办公室。 

          我是一个本科生进行了研究方法类的项目。我是否需要提交我的项目HRPP / IRB审查?

          一般来说,项目的开展,以满足一类任务分配时,该项目的目的不是促进普及知识和结果不打算在课堂外的共享不会被纳入城市HRPP定义被认为是“研究”,因此不会要求纽约市立大学HRPP / IRB审查。

          我是一个本科生进行研究的学者捷程序,麦考利荣誉课程,或其他程序/项目,旨在导致在一次会议上发表或介绍的一部分。我是否需要提交我的项目HRPP / IRB审查?

          纽约市立大学HRPP / IRB审查将需要是意在通过出版物或研究结果的呈现有助于普及知识的一个项目,涉及“人类主体”。 

           

          我使用现有的数据进行二次数据分析;我是否需要提交项目进行审查?

          这取决于。一些研究只涉及现有的数据进行二次分析将不被视为“以人类为对象的研究”,一些研究与现有的数据是从需求“豁免”获得IRB审查,以及一些研究与现有的数据需要经过IRB审查任一快速程序或召集板。 

          如果你的研究包括对现有数据的分析,请与og游戏官网平台HRPP办公室指导。

          什么是IRB想知道吗?

          伦理审查委员会负责评估的具体标准进行审批。该标准与贝尔蒙特报告的道德原则。您的应用程序向IRB应该包括在各个领域和文件的足够信息,以使IRB可以评估这些标准。

          • 风险降至最低(慈善)
          • 风险是合理的有关利益(行善)
          • 题材的选择是公正(正义)
          • 知情同意寻求和记录(对个人的尊重)
          • 数据安全(适当的时候)(行善)进行监控
          • 隐私和机密性将保持(在适当的时候)(慈善)
          • 额外的保护措施对弱势群体--children,孕妇和囚犯

          有什么区别豁免,快速审查,并全面检讨?

          研究一些类别是从获得IRB审查要求“豁免”。当您提交应用程序,你可以指出您是否要提交的“豁免决定”。为了有资格豁免,你的研究必然涉及不大于最小的风险,所有研究程序必须适合特定类别中的至少一个。如果您的任何程序,不属于这些类别中的一个,或者如果你的研究涉及囚犯或战俘的数据,那么你的项目将无法获得豁免。这确定是由协调器HRPP和/或IRB评制成,并且不被研究者制备。

          研究呈现最小的风险,但不符合豁免可能由“快速审查”进行审查,如果程序落入一个或多个指定类别。快速审查的手段,该研究建议,由指定的IRB审阅,而不是评论家组成的委员会审核。 

          研究认为表现出比最低的风险更大,而研究是风险最小,但不适合的类别之一,是由董事会召集审查。

          决心以研究是否豁免资格或要求要么加快或召开审查由HRPP办公室和/或IRB制成,并且永远不会被研究者提出。

          这是什么意思是说,研究是“最小风险”?

          该伤害或不适的概率和幅度研究预计最低风险的手段,本身就是比那些在日常生活中或例行身体或心理的考试或测试的执行过程中遇到的,而不是更大。

          它需要多长时间为我的项目获得批准IRB?

          这取决于。当由og游戏官网平台HRPP办公室收到申请后,HRPP协调员进行应用程序的行政预审查,以确保所有必需的信息和文件都包括在内,到要求的修订是不一致,不明确信息,要求或禁止纽约市立大学的政策,或否则将影响IRB审查过程,并评估其它要求。如果任何修订或补充资料的建议或要求,应用程序返回到与评论PI。这个过程继续申请重新提交后,直到时间作为HRPP协调确定IRB将审查和批准项目所需的信息。该IRB(单个IRB评进行快速审查,或召集板是否)也可以要求修改或额外的信息,以确保批准的标准得到满足。 

          一般来说,og游戏官网平台HRPP办公室旨在在提交后3-5天完成预审查过程。该路由的快速审查申请一般在1-2周内审查。这需要召开复审申请被分配到下一个可用的会议议程。

          我怎样才能加快IRB审查过程?

          • 未雨绸缪!给自己足够的时间来得到它的权利。
          • 提交申请是完整,准确,清晰和一贯的。 
          • 确保您的应用程序的信息与您的研究文件中提供的信息是一致的。
          • 使用当前CUNY文档模板和推荐的语言为您的同意和筛选文件。 
          • 确保所有人员都是最新的对人的研究培训,并附加花旗结业证书的所有人员。
          • 来响应过程中及时彻底地预审查和IRB审查过程的任何请求,使得必要的修改,并提供一个逐点响应。
          • 学生和博士后:工作与你的指导老师,并在开发应用程序获得指导。
          • 伸手向og游戏官网平台HRPP办公室,如果你遇到技术问题或请求咨询。

           

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